Información importante sobre seguridad

Implante de pene inflable AMS 700™

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Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene inflable AMS 700™. Para obtener una lista completa de los riesgos, advertencias e información de seguridad importante, hable con su médico.

El AMS 700™ con prótesis de pene inflable está diseñado para ser utilizado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina (impotencia). La implantación de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad restante de tener una erección natural, así como hará imposible otras opciones de tratamiento (medicamentos orales, dispositivos de vacío o inyecciones).

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede dar como resultado curvatura del pene o formación de cicatrices. Algunos dispositivos AMS 700 contienen un antibiótico (Tratamiento de superficie con antibiótico InhibiZone™). El dispositivo no es adecuado para pacientes alérgicos a los antibióticos que contiene el dispositivo (rifampicina, minociclina u otras tetraciclinas) o para aquellos que tienen lupus sistémico, estos pacientes deben usar uno de los dispositivos que no contienen tratamiento de superficie con antibiótico InhibiZone.

Los riesgos potenciales pueden incluir: mal funcionamiento/falla del dispositivo que conduce a una cirugía adicional, migración del dispositivo que puede conducir a la exposición a través del tejido, desgaste/pérdida de tejido (erosión del dispositivo/tejido), infección, inflado involuntario del dispositivo y dolor/hinchazón. MH-545411-AB

Implante de pene AMS Ambicor™

Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene inflable AMS Ambicor™. Para obtener una lista completa de los riesgos, advertencias e información de seguridad importante, hable con su médico.

La prótesis de pene inflable AMS Ambicor™ está diseñada para usarse en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina (impotencia). La implantación de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad restante de tener una erección natural, así como hará imposible otras opciones de tratamiento (medicamentos orales, dispositivos de vacío o inyecciones).

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede dar como resultado curvatura del pene o formación de cicatrices.

Los riesgos potenciales pueden incluir: mal funcionamiento/falla del dispositivo que conduce a una cirugía adicional, migración del dispositivo que puede conducir a la exposición a través del tejido, desgaste/pérdida de tejido (erosión del dispositivo/tejido), infección, inflado involuntario del dispositivo y dolor/hinchazón. MH-545613-AB

Implante de pene ocultable Spectra™

Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene ocultable Spectra™. Para obtener una lista completa de los riesgos, advertencias e información de seguridad importante, hable con su médico.

La prótesis de pene ocultable Spectra™ está diseñada para usarse en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina (impotencia). La implantación de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad natural restante de tener una erección natural, así como hará imposible otras opciones de tratamiento.

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede dar como resultado un acortamiento o curvatura del pene o formación de cicatrices en esa zona.

Se proporciona información adicional en los manuales para pacientes del producto, disponibles a través de su médico. MH-547820-AA

Implante de pene maleable Tactra™

Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene maleable Tactra™. Para obtener una lista completa de los riesgos, advertencias e información de seguridad importante, hable con su médico.

La prótesis de pene maleable Tactra™ está diseñada para usarse en el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en hombres adultos. La implantación de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad natural restante de tener una erección espontánea, así como hará imposible otras opciones de tratamiento.

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede dar como resultado un acortamiento o curvatura del pene o formación de cicatrices en esa zona.

Se proporciona información adicional en la bibliografía para pacientes, disponible a través de su médico. MH-611821-AA